PMDA/申請電子データに関するFAQ(平成30年3月7日公開)の改訂箇所

3/7付でPMDAから「申請電子データに関するFAQを改訂しました」と題して、「申請電子データに関するFAQ(平成3037日公開)の改訂箇所についてがウェブサイトに掲載されています。
 
薬事関係者にあっては、下記URLの「申請電子データに関する FAQウェブサイト並びにサイト内のの訂正箇所ファイルをご確認ください。
 
●「申請電子データに関する FAQ」ウェブサイトのURL(前回と同じです)
http://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/about-reviews/p-drugs/0029.html

●「申請電子データに関するFAQ(平成3037日公開)の改訂箇所について」のファイルのURL
http://www.pmda.go.jp/files/000223181.pdf
 
 
ちなみに、申請電子データに関するFAQ関連のGMP Platformトピックスとしては、以下のようなものをお伝えしています。
・2017年9/15付トピック「PMDA申請電子データに関するFAQ(平成29915日公開)の改訂箇所
・2017年2/3付トピック「PMDA申請電子データに関するFAQのウェブサイト更新
 

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