《更新》PIC/S/アフリカ連合開発機関 - アフリカ開発のための新パートナーシップ(AUDA-NEPAD)が新たなPIC/S関連パートナー組織となる

2025/02/13 ニューストピックス

※初出掲載 (2025.01.16)
※追記更新 (2025.01.27)(2025.02.13)

2025年1/15付でPIC/S本部から「The African Union Development Agency - New Partnership for Africa's Development (AUDA-NEPAD) becomes a new PIC/S Associated Partner Organisation」と題するニュースが発行されています。

「PIC/S 委員会は、アフリカ連合開発機関 - アフリカ開発のための新パートナーシップ (AUDA-NEPAD) に関連パートナー組織の地位を付与しました。」とのことです。

アフリカ医薬品庁 (AMA) の国家規制当局 (NRA) メンバーの PIC/S への加入前および加入プロセスを促進することに繋がります。

なお、AUDA-NEPADへの公式歓迎は、2025年4月14日と15日にジュネーブで開催される次回のPIC/S委員会会議で行われます。

関係者および興味のある方は、下記URLのニュースを参照ください。
https://picscheme.org/en/news

 

 

【2025年1/27付追記更新】
2025年1/24付のGMP Verlagが「PIC/S: New Partnership with African Union Development Agency」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/pic-s-new-partnership-with-african-union-development-agency
 

 

【2025年2/13付追記更新】
2025年2/12付のRAPSが「PIC/S establishes cooperative agreement with African Union Development Agency」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2025/2/pic-s-establishes-cooperative-agreement-with-afric

 

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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