2025年1/6付のRAPSがAsia-Pacific Roundup内に「TGA seeks feedback on risk-based application audit framework for medical devices」と題する記事を掲載しています。
医療機器のリスクベースアプリケーション監査フレームワークに関するフィードバックを求めているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
ニュース記事末尾には、元のパブコメ通知もリンクされています。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2025/1/Asia-Pacific-Roundup-TGA-seeks-feedback-on-risk-ba
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