英国MHRA／「Comparator products in bioequivalence/therapeutic equivalence studies」の更新（2024年12月20日付）
12/20付で英国MHRAから「Comparator products in bioequivalence/therapeutic equivalence studies」と題するガイダンスの更新通知が発出されています。
簡略化された販売承認申請をサポートする研究で使用される生物学的同等性／治療的同等性試験における比較製品に関する情報です。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご覧ください。
https://www.gov.uk/guidance/comparator-products-in-bioequivalencetherapeutic-equivalence-studies
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