USP／General Chapter <1079.2> MKT in the Evaluation of Temperature Excursions During Storage and Transportation of Drug Products
2023年4/13付GMP Platformトピック「USP／GDP in the US: USP Chapter and Stimuli Article on MKT」としてお伝えしたことのあるUSPの“General Chapter<1079.2> Mean Kinetic Temperature in the Evaluation of Temperature Excursions During Storage and Transportation of Drug Products”ですが、2024年12/16付のECA/GMP Newsが「GDP in the US: Pre-posting of USP Chapter <1079.2> on MKT」と題する記事として伝えています。
12/2付でSP-NF 2025, Issue 2で、“General Chapter <1079.2> Mean Kinetic Temperature in the Evaluation of Temperature Excursions During Storage and Transportation of Drug Products（医薬品の保管および輸送中の温度逸脱の評価における平均動態温度） ”が予定通り公開されるようです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/gdp-in-the-us-pre-posting-of-usp-chapter-1079-2-on-mkt
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