12/13付で米国FDAから「Technical Specifications for Submitting Clinical Trial Data Sets for Treatment of Noncirrhotic Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH): Guidance for Industry Technical Specifications Document」と題する最終ガイダンスが発出されています。
非肝硬変性非アルコール性脂肪肝炎（NASH）の治療に関する臨床試験データセットの提出に関する技術規格に関するガイダンスです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/151870/download
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