12/2付でEMAから「Abbreviations used in EMA scientific committees and CMD documents, and in relation to EMA’s regulatory activities」が更新されています。
一言で言えば、EMA等のEU保健関係機関が使用する略語集です。
EUと取引のある企業や担当者にあっては便利だと思います。
ちなみに、前回の更新は、2023年12/12付の「Abbreviations used in EMA human medicines scientific committees and CMDh documents, and in relation to EMA’s regulatory activities」と題した通知であり、ちょうど一年ぶりの更新となります。
関係者および興味のある方は、下記URLの略語集をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/en/documents/other/abbreviations-used-ema-scientific-committees-cmd-documents-relation-emas-regulatory-activities_en.pdf
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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