※初出掲載 （2024.11.02）
※追記更新 （2024.11.05）
11/1付で米国FDAから「FDA Takes Exciting Steps Toward Establishing the Rare Disease Innovation Hub」と題するFDA Voicesが公開されています。
タイトルを直訳すると、「FDA が希少疾患イノベーション ハブの設立に向けて画期的な措置を講じる」といったところでしょうか。
このハブは、医薬品および生物学的製剤の開発において外部関係者との連携と連絡の唯一の窓口として機能し、FDA におけるセンター間の連携のダイナミックな新しいモデルを表しているとのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのFDA Voicesをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-voices/fda-takes-exciting-steps-toward-establishing-rare-disease-innovation-hub
【11/5付追記更新】
11/4付のRAPSが「Stakeholders want more collaboration, regulatory flexibility in FDA’s new rare disease hub」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのにニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/11/stakeholders-want-more-collaboration,-regulatory-f
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