2/5付で米国FDAから「CBER-CDER Data Standards Strategy FY2018 - 2022」と題して、CBERとCDERの５ヵ年戦略計画といったものを公表しています。
また、本件に伴い「CDER Data Standards Program」ウェブサイトを更新しています。
大枠としての話ですが、興味のある方は、下記URLsの通知をご参照ください。
●「CBER-CDER Data Standards Strategy FY2018 - 2022」のURL
https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/ElectronicSubmissions/UCM595163.pdf
●「CDER Data Standards Program」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/FormsSubmissionRequirements/ElectronicSubmissions/ucm249979.htm
また本件に伴い、2/5付のRAPSが「CDER, CBER Outline Data Standards Strategy Through 2022」と題して記事を取り上げています。
合せてお読み頂ければ、その事情が分かると思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/2/cder,-cber-outline-data-standards-strategy-through
また、本件に伴い「CDER Data Standards Program」ウェブサイトを更新しています。
大枠としての話ですが、興味のある方は、下記URLsの通知をご
●「CBER-CDER Data Standards Strategy FY2018 - 2022」のURL
https://www.fda.gov/downloads/
●「CDER Data Standards Program」のURL
https://www.fda.gov/Drugs/
また本件に伴い、2/5付のRAPSが「CDER, CBER Outline Data Standards Strategy Through 2022」と題して記事を取り上げています。
合せてお読み頂ければ、その事情が分かると思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-
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