※追記更新（2018.01.25）
※追記更新（2018.01.31）
※追記更新（2018.02.01）
1/23付でEMAから「EMA surveys pharma companies on their preparedness for Brexit」と題して、Brexitに際しての製薬企業への調査状況がPress Releaseされています。
少しずつ現実味を帯びてきているといったところかと思います。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2018/01/news_detail_002890.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
また、本調査依頼に合せて、「Brexit-related guidance for companies」ウェブサイトが更新されています。
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/about_us/general/general_content_001891.jsp&mid=WC0b01ac0580cb2e5b
【1/25付追記更新】
1/24付のRAPSが「EMA Surveys Drugmakers on Brexit Preparedness」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/1/ema-surveying-drugmakers-on-brexit-preparedness
【1/31付追記更新】
1/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA to Poll UK Drugmakers on Brexit Readiness」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/185420-ema-to-poll-uk-drugmakers-on-brexit-readiness
【2/1付追記更新】
1/30付のGMP Publishingが「EMA: Survey for Pharma Companies on Brexit-Preparedness」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/ema-survey-brexit-preparedness.html
※追記更新（2018.01.31）
※追記更新（2018.02.01）
1/23付でEMAから「EMA surveys pharma companies on their preparedness for Brexit」と題して、Brexitに際しての製薬企業への調
少しずつ現実味を帯びてきているといったところかと思います。
関係者にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
http://www.ema.europa.eu/ema/
また、本調査依頼に合せて、「Brexit-related guidance for companies」ウェブサイトが更新されています。
http://www.ema.europa.eu/ema/
【1/25付追記更新】
1/24付のRAPSが「EMA Surveys Drugmakers on Brexit Preparedness」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【1/31付追記更新】
1/31付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA to Poll UK Drugmakers on Brexit Readiness」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
【2/1付追記更新】
1/30付のGMP Publishingが「EMA: Survey for Pharma Companies on Brexit-Preparedness」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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