※初出掲載 （2024.09.13）
※追記更新 （2024.12.13）
2023年12/13付（追記更新あり）GMP Platformトピック「【参考】 米国FDA／Advanced Manufacturing Technologies Designation Programに関するドラフトガイダンス」に関連する内容ですが、9/12付のRAPSが「FDA seeks input on its innovative manufacturing technology strategy」と題して、Strategic plan「FDA’s Strategy Document on Innovative Manufacturing Technologies」とFederal Register「The Food and Drug Administration’s Draft Strategy Document on Innovative Manufacturing Technologies」についてて記事に取り上げています。
医薬品および生物製剤の革新的な製造技術の導入を促進するための戦略計画の草案です。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事ならびに通知等をご参照ください。
- 9/12付RAPS「FDA seeks input on its innovative manufacturing technology strategy」
- Strategic plan「FDA’s Strategy Document on Innovative Manufacturing Technologies」
- Federal Register「The Food and Drug Administration’s Draft Strategy Document on Innovative Manufacturing Technologies」
【12/13付追記更新】
12/12付のRAPSが「Stakeholders urge greater collaboration to promote innovative manufacturing」と題して、パブコメに提出されたご意見について記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/12/stakeholders-urge-greater-collaboration-to-promote
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