2023年8/4付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／FD&C法第 582 条の要件の放棄、例外、免除に関する最終ガイダンス」でお伝えしたDSCSA関連となりますが、2024年8/12付のRAPSが「Legal experts note confusion about DSCSA waivers, exceptions, and exemptions」と題して記事に取り上げています。
Healthcare Distribution Alliance (HDA)主催のウェビナーからの内容ですが、法律専門家は、DSCSAの免除、例外、免除に関する混乱を指摘しているというものです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2024/8/legal-experts-note-confusion-about-dscsa-waivers,
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