※初出掲載（2023.08.04）
※追記更新（2023.08.08） （2023.08.08）
8/3付で米国FDAから「Waivers, Exceptions, and Exemptions from the Requirements of Section 582 of the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act」と題する最終ガイダンスが発出されています。
連邦食品・医薬品・化粧品法（FD&C Act）第 582 条の要件の放棄、例外、免除に関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、
【8/8付追記更新】
8/7付のRAPSが「FDA finalizes guidance on DSCSA waivers, exceptions and exemptions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-
https://www.raps.org/News-and-
【8/8付追記更新】
8/7付のFDANewsが「Drug Supply Chain Act Readiness Prompts FDA Guidance and House Lawmaker Letter」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
https://www.fdanews.com/
また、8/8付のECA/GMP Newsが「GDP in the US: FDA Guidance on Waivers, Exceptions, and Exemptions from the Requirements of Section 582 of the FD&C Act」と題して記事に取り上げています。
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