10/24付のECA/GMP Newsが「Harmonisation of the pharmacopoeial Texts for use in the ICH Regions on Micro Enumeration finalized」と題してICH Q4B/Annex 4A（非無菌製品の微生物学的試験：生菌数試験）に関して、また「Specified Microorganisms - Harmonisation of the pharmacopoeial Chapters completed」と題してAnnex 4B（非無菌製品の微生物学的試験：特定微生物試験）のそれぞれが、JP・EP・USPの三極局方で調和されたという記事を掲載しています。
詳細は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●Annex 4A「Harmonisation of the pharmacopoeial Texts for use in the ICH Regions on Micro Enumeration finalized」に関する記事のURL
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/harmonisation-of-the-pharmacopoeial-texts-for-use-in-the-ich-regions-on-micro-enumeration-finalized
●Annex 4B「Specified Microorganisms - Harmonisation of the pharmacopoeial Chapters completed」に関する記事のURL
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/specified-microorganisms-harmonisation-of-the-pharmacopoeial-chapters-completed
ちなみに、ICH Q4B関係のGMP Platformトピックとしては、以下のものをお伝えしています。
・9/19付（9/22付追記更新）トピック「米国FDA／ICH Q4B Annexes の企業向けガイダンス」
・9/07付トピック「EMA／ICH Q4B Annex 3（注射剤の不溶性微粒子試験法）に関するニュース記事」
・8/31付トピック「EMA／ICH Q4B Annex 8（無菌試験法）に関するニュース記事」
・7/14付トピック「EMA／ICH Q4B Annexes のアップデート」
詳細は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●Annex 4A「Harmonisation of the pharmacopoeial Texts for use in the ICH Regions on Micro Enumeration finalized」に関する記事のURL
https://www.gmp-compliance.
●Annex 4B「Specified Microorganisms - Harmonisation of the pharmacopoeial Chapters completed」に関する記事のURL
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、ICH Q4B関係のGMP Platformトピックとしては、
・9/19付（9/22付追記更新）トピック「米国FDA／IC
・9/07付トピック「EMA／ICH Q4B Annex 3（注射剤の不溶性微粒子試験法）に関するニュース記事」
・8/31付トピック「EMA／ICH Q4B Annex 8（無菌試験法）に関するニュース記事」
・7/14付トピック「EMA／ICH Q4B Annexes のアップデート」
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