EMA/ICH Q4B Annex 8(無菌試験法)に関するニュース記事

8/31付のECA/GMP Newsが「ICH Q4B - Harmonisation relating to the Sterility Test - General Chapters completed」と題して、ICH Q4B(局方関係)のAnnex 8(無菌試験法)についての記事を掲載しています。
 
EMAにおいては、7/13付でICH Q4Bの各種Annexesのアップデートを通知しており、これについては、7/14付GMP Platformトピック「EMAICH Q4B Annexesのアップデート」としてお伝えしています。
 
本ニュース記事について興味のある方は、下記URLからご閲覧ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/ich-q4b-harmonisation-relating-to-the-sterility-test-general-chapters-completed
 

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