※追記更新（2017.10.24）
本年1/9付GMP Platformトピック「英国MHRA／バイオ医薬品の品質基準について 」としてお伝えした、局方（British Pharmacopoeia）としてのバイオ医薬品の品質基準「Strategy for pharmacopoeial public quality standards for biological medicines 」ウェブサイトの更新が10/23付で通知されています。
パブコメ回答を踏まえての更新のようです。
詳細は、下記URLをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/consultations/strategy-for-pharmacopoeial-public-quality-standards-for-biological-medicines
また同日(10/23)付で英国MHRAから「Pharmacopoeial biological standards assure the quality of biological medicines 」と題して、上記内容を踏まえた“新規掲載ウェブサイトが開設通知されています。
こちらについての詳細は、下記URLをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/pharmacopoeial-biological-standards-assure-the-quality-of-biological-medicines
この２件、正直紛らわしいと思うのは筆者だけでしょうか。
【10/24付追記更新】
10/23付のRAPSが「UK Strategy for Pharmacopeial Quality Standards for Biologics: MHRA Discusses Comments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/10/23/28731/UK-Strategy-for-Pharmacopeial-Quality-Standards-for-Biologics-MHRA-Discusses-Comments/
本年1/9付GMP Platformトピック「英国MHRA／
パブコメ回答を踏まえての更新のようです。
詳細は、下記URLをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/
また同日(10/23)付で英国MHRAから「Pharmaco
こちらについての詳細は、下記URLをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/
この２件、正直紛らわしいと思うのは筆者だけでしょうか。
【10/24付追記更新】
10/23付のRAPSが「UK Strategy for Pharmacopeial Quality Standards for Biologics: MHRA Discusses Comments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
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