※追記更新（2017.10.18）
10/17付でICH本部から「ICH releases finalised, draft Guidelines and publishes working party membership for first time」と題して、News releaseされています。
Qシリーズとしては、Q11 Q&Aが挙げられています。
詳細は、下記URLsのNews Releaseをご参照ください。
●見出し記事としてのURL
http://www.ich.org/ichnews/newsroom/read/article/press-release-ich-assembly-meeting-in-montreal-canada-mayjune-2017-copy-1.html
●フルNews ReleaseとしてのURL
http://www.ich.org/ichnews/press-releases/view/article/ich-releases-finalised-draft-guidelines-and-publishes-working-party-membership-for-first-time.html
●PDFファイルとしてのNews ReleaseのURL
http://www.ich.org/fileadmin/Public_Web_Site/News_room/B-Press_Releases/ICH_GCG_Press_Releases/InterimPressRelease_ICHOctober2017.pdf
【10/18付追記更新】
10/17付のRAPSが「ICH Transparency: New Info on Funding, Expert Working Groups」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/10/17/28702/ICH-Transparency-New-Info-on-Funding-Expert-Working-Groups/
10/17付でICH本部から「ICH releases finalised, draft Guidelines and publishes working party membership for first time」と題して、News releaseされています。
Qシリーズとしては、Q11 Q&Aが挙げられています。
詳細は、下記URLsのNews Releaseをご参照ください。
●見出し記事としてのURL
http://www.ich.org/ichnews/
●フルNews ReleaseとしてのURL
http://www.ich.org/ichnews/
●PDFファイルとしてのNews ReleaseのURL
http://www.ich.org/fileadmin/
【10/18付追記更新】
10/17付のRAPSが「ICH Transparency: New Info on Funding, Expert Working Groups」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.raps.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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