GMP Platform読者に直接関係する内容ではありません。
しかもGCPや開発関係者という限定された方のみに対する参考情報です。
10/4付のOutsourcing-Pharma.comが「Misconceptions of clinical research vs. clinical care ‘devalues participants’ dignity’ 」と題する記事を掲載しています。
元は、9/20付のPLOS ONE掲載の「Reducing therapeutic misconception: A randomized intervention trial in hypothetical clinical trials」と題する抄録によるものですが、臨床現場における治験の信頼性という意味で頭の片隅に置いておきたいように思います。
GCP関係者や開発関係者にあっては、参考としてご参照ください。
https://www.outsourcing-pharma.com/Article/2017/10/04/Therapeutic-misconception-devalues-clinical-trial-participant-dignity
しかもGCPや開発関係者という限定された方のみに対する参考情
10/4付のOutsourcing-Pharma.comが「
元は、9/20付のPLOS ONE掲載の「Reducing therapeutic misconception: A randomized intervention trial in hypothetical clinical trials」と題する抄録によるものですが、
GCP関係者や開発関係者にあっては、
https://www.outsourcing-
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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