※初出掲載 (2023.11.14)
※追記更新 (2023.11.15)
11/14付でPMDAから「第7回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について掲載しました」と題して開催案内が通知されています。
PMDAでは、機構役職員が実施するレギュラトリーサイエンス研究がなぜ必要かの理解を深めるため、論文著者による講演と意見交換を行う研究会を開催しておりますとのことです。
概要は、以下の通りです。
・開催日時： 2023年12月13日（水曜日）13時30分から15時30分
・開催方法：WEB開催
・参加費：参加費はどなた様も無料ですが、事前登録が必要です。
詳細は、下記URLのウェブサイト「第7回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/rs-std-jp/symposia/0027.html
【11/15付追記更新】
11/15付でPMDAから「第7回PMDAレギュラトリーサイエンス研究会の開催について更新しました」と題して、参加登録方法が追記されました。
なお、登録締切は「12月7日（木曜日）」となっています。
詳細は、上記URLのウェブサイトをご参照ください。
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
コメント
/
/
/
この記事へのコメントはありません。
コメント