8/22付のMED DEVICE ONLINEが「How to Prepare Your Design History File For An FDA Inspection」と題して、医療機器製造所への米国FDA査察時の際に提示する設計履歴ファイルの作り方といった簡単な抄録が掲載されています。
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/how-to-prepare-your-design-history-file-for-an-fda-inspection-0001
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.
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