10/5付で米国FDAから、また、ジェネリック医薬品の簡略申請 (ANDA) を審査するための内部マニュアル改訂版が発出されています。
今回は、「Revised MAPP 5241.3: Good Abbreviated New Drug Application Assessment Practice」の改訂版（MAPP 5241.3 Rev. 1）です。
関係者および興味のある方は、下記URLのMAPPをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/110017/download
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