《更新》米国FDA/処方せん医薬品使用関連ソフトウェアに関する規制上の考慮事項に関するドラフトガイダンス
※追記更新(2023.09.22)(2023.12.24)
【12/24付追記更新】
12/22付のRAPSが「Stakeholders concerned with FDA’s definition of labeling in PDURS guidance」と題して、パブコメ時に提出されたご意見についての記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/12/Stakeholders-concerned-with-FDA%E2%80%99s-definition-of-la
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