※追記更新（2017.08.07）
※追記更新（2017.08.15）
※追記更新（2017.09.12）
8/1付でEMAから「EMA encourages tailored development of medicines for older people」と題してPress Releaseされています。
高齢化が進み、また高齢者ほど医薬品を必要とするという状況は世界的レベルの話となっています。
かくいう筆者も高齢者に王手をかけています（既に片足突っ込んでいる？）。
製薬会社の方であれば、使命といっても良いほど、その開発に躍起になっているもとの想像します。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
●「EMA encourages tailored development of medicines for older people」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/news_and_events/news/2017/08/news_detail_002791.jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
●「Reflection paper on the pharmaceutical development of medicines for use in the older population - First version」パブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500232782&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●「Concept paper on the development of guidance on the non-clinical evaluation of radiopharmaceuticals - First version」パブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500232667&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
●「Pharmaceutical development of medicines for use in the older population」ウェブサイト更新のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/regulation/pharmaceutical_development/general_content_000786.jsp&mid=WC0b01ac0580028eb2
●「Medicines for older people」ウェブサイト更新のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/special_topics/general/general_content_000249.jsp&mid=WC0b01ac058004cbb9
【8/7付追記更新】
8/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Seeks Comments on Medicine Development for Elderly Patients」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/182911-ema-seeks-comments-on-medicine-development-for-elderly-patients
【8/15付追記更新】
8/14付のin-Pharma Technologist.comが「EMA acts its age: drug development push for older populations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-pharmatechnologist.com/Regulatory-Safety/EMA-acts-its-age-drug-development-push-for-older-populations
【9/12付追記更新】
9/12付のECA/GMP Newsが「EMA acts its age: drug development push for older populations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/gmp-news/safety-by-design-ema-reflection-paper-on-development-of-medicines-for-use-in-the-older-population
※追記更新（2017.08.15）
※追記更新（2017.09.12）
8/1付でEMAから「EMA encourages tailored development of medicines for older people」と題してPress Releaseされています。
高齢化が進み、
かくいう筆者も高齢者に王手をかけています（
製薬会社の方であれば、使命といっても良いほど、
関係者及び興味のある方は、下記URLsのウェブサイト並びにサ
●「EMA encourages tailored development of medicines for older people」ウェブサイトのURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●「Reflection paper on the pharmaceutical development of medicines for use in the older population - First version」パブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●「Concept paper on the development of guidance on the non-clinical evaluation of radiopharmaceuticals - First version」パブコメ通知のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●「Pharmaceutical development of medicines for use in the older population」ウェブサイト更新のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
●「Medicines for older people」ウェブサイト更新のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/
【8/7付追記更新】
8/7付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「EMA Seeks Comments on Medicine Development for Elderly Patients」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.fdanews.com/
【8/15付追記更新】
8/14付のin-Pharma Technologist.comが「EMA acts its age: drug development push for older populations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.in-
【9/12付追記更新】
9/12付のECA/GMP Newsが「EMA acts its age: drug development push for older populations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
http://www.gmp-compliance.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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