《更新》WHO/WHO Biowaiver Project - Prioritization exercise of active pharmaceutical ingredients for cycle VI (2024) and preliminary results from cycle V (2023)に関するドラフト文書
※初出掲載(2023.08.22)
※追記更新(2023.09.05)
※追記更新(2023.09.05)
8/21付でWHOから「WHO Biowaiver Project - Prioritization exercise of active pharmaceutical ingredients for cycle VI (2024) and preliminary results from cycle V (2023) (QAS/23.936)」 と題するドラフト文書が公開されています。
タイトルを直山すれば、「WHO バイオウェイバー プロジェクト - サイクル VI (2024 年) の医薬品有効成分の優先順位決定とサイクル V (2023 年) の暫定結果」と言ったところでしょうか。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフト文書をご参照 ください。
【9/5付追記更新】
9/4付のECA/GMP Newsが「WHO Draft Working Document on Biowaiver Project published for Comments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance. org/gmp-news/who-draft- working-document-on-biowaiver- project-published-for-comments
https://www.gmp-compliance.
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