【参考】 米国FDA/Electronic Registration and Listing Compliance Program

7/6付で米国FDAから「Electronic Registration and Listing Compliance Program」と題する通知が発出されています。
 
ザックリと言ってしまえば、Data Integrity関連違反のリストアップのような感じです。
過去の関連Warning Letter製造所も挙げられています。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Electronic Registration and Listing Compliance Program」をご参照ください。

執筆者について

経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

連載記事

コメント

コメント

投稿者名必須

投稿者名を入力してください

コメント必須

コメントを入力してください

セミナー

eラーニング

書籍

CM Plusサービス一覧

※CM Plusホームページにリンクされます

関連サイト

※関連サイトにリンクされます