【参考】米国FDA／Electronic Registration and Listing Compliance Program

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7/6付で米国FDAから「Electronic Registration and Listing Compliance Program」と題する通知が発出されています。

ザックリと言ってしまえば、Data Integrity関連違反のリストアップのような感じです。
過去の関連Warning Letter製造所も挙げられています。

関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイト「Electronic Registration and Listing Compliance Program」をご参照ください。

https://www.fda.gov/drugs/electronic-drug-registration-and-listing-system-edrls/electronic-registration-and-listing-compliance-program

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