《更新》EMA/審査関係の更新通知(2023年7月付)
※初出掲載(2023.07.05)
※追記更新(2023.07.24)
2023年7/5付でEMAから審査関係の更新通知が発出されて います。
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト(下記URL) かあるいは個々のタイトルからリンク先をあたってください。
● 「What's New?」ウェブサイト
● 個々の通知類( 審査関係のため安全性に関わるものも加えています)
・European Medicines Agency pre-authorisation procedural advice for users of the centralised procedure (updated)
・Pre-authorisation guidance (updated)
・Type-II variations: questions and answers (updated)
【7/24付追記更新】
7/21付のGMP Verlagが「Updates to the EMA Q&A Documents on Centralised Procedures」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
コメント
/
/
/
コメント