6/30付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から「「医薬品に係る立入検査等の徹底について」の一部改正について 」をpress Releaseしています。
今般の某原薬製造所による中国製原薬の“かさ増し”事件も踏まえた一部改正のようです。
製造販売業者による原薬供給者の確認（要は監査）の不十分さを改善させたいという行政の思惑も感じ取られ、その意味では、6/27付GMP Platformトピック「厚生労働省／医薬品製造販売業者三役、出てこいや！ 」にて紹介した薬生発0626第3号「医薬品の製造販売業者における三役の適切な業務実施について 」にも関係する内容かと思います。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びに通知をご一読ください。
●Press Release「「医薬品に係る立入検査等の徹底について」の一部改正について各都道府県に通知しました」 のURL
http://www.mhlw.go.jp/stf/houdou/0000169679.html
●通知：薬生監麻発0629第15号「「医薬品に係る立入検査等の徹底について」の一部改正について 」のURL
http://www.mhlw.go.jp/file/04-Houdouhappyou-11126000-Iyakushokuhinkyoku-Kanshishidoumayakutaisakuka/0000169678.pdf
今般の某原薬製造所による中国製原薬の“かさ増し”事件も踏まえ
製造販売業者による原薬供給者の確認（要は監査）
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びに通知をご一読ください。
●Press Release「「医薬品に係る立入検査等の徹底について」
http://www.mhlw.go.jp/stf/
●通知：薬生監麻発0629第15号「「
http://www.mhlw.go.jp/file/04-
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