《更新》米国FDA/片頭痛予防薬の開発に関するドラフトガイダンス

※初出掲載(2023.06.02)

※追記更新(2023.08.08)

 

5/25付で米国FDAから「Migraine: Developing Drugs for Preventive Treatmentと題するドラフトガイダンスが発出されています。

片頭痛予防薬の開発に関するガイダンスです。

“予防”を意識しての治療薬となります。

また本件について、6/1付のRAPSが「FDA issues draft guidance on developing migraine prevention drugs」と題して記事に取り上げています。

関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

l ドラフトガイダンス「Migraine: Developing Drugs for Preventive Treatment
https://www.fda.gov/media/168871/download

l 6/1付RAPS「FDA issues draft guidance on developing migraine prevention drugs
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/6/fda-issues-draft-guidance-on-developing-migraine-p

 
【8/8付追記更新】
8/7付のRAPSが「Drugmakers ask FDA to reconsider concomitant treatment in migraine drug guidance」と題して、パブコメ時に提出されたご意見について記事に取り上げています。
 
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and-Articles/News-Articles/2023/8/Drugmakers-ask-FDA-to-reconsider-concomitant-treat

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