《更新》米国FDA/片頭痛予防薬の開発に関するドラフトガイダンス
※初出掲載(2023.06.02)
※追記更新(2023.08.08)
5/25付で米国FDAから「Migraine: Developing Drugs for Preventive Treatment」
片頭痛予防薬の開発に関するガイダンスです。
“予防”を意識しての治療薬となります。
また本件について、6/1付のRAPSが「FDA issues draft guidance on developing migraine prevention drugs」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンスな
l ドラフトガイダンス「Migraine: Developing Drugs for Preventive Treatment」
https://www.fda.gov/media/
l 6/1付RAPS「FDA issues draft guidance on developing migraine prevention drugs」
https://www.raps.org/news-and-
【8/8付追記更新】
8/7付のRAPSが「Drugmakers ask FDA to reconsider concomitant treatment in migraine drug guidance」と題して、 パブコメ時に提出されたご意見について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/News-and- Articles/News-Articles/2023/8/ Drugmakers-ask-FDA-to- reconsider-concomitant-treat
https://www.raps.org/News-and-
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