米国の薬価問題ですが、6/12付のRAPSが「Senate to Take on Pharmaceutical Prices Again: Real Reform or More of the Same?」と題し、また6/13付のRAPSが「Senate Committee Takes First Step on Rising Pharmaceutical Prices」と題して、米国議会の進捗を記事に取り上げています。
GMP Platform読者の中で薬価関係者はほとんど居ないものと推察しますが、米国内で自社製品を販売している企業は少なからずあると思います。
興味の一環としてお伝えしておきます。
●6/12付RAPS「Senate to Take on Pharmaceutical Prices Again: Real Reform or More of the Same?」のURL
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/06/12/27883/Senate-to-Take-on-Pharmaceutical-Prices-Again-Real-Reform-or-More-of-the-Same/
●6/13付RAPS「Senate Committee Takes First Step on Rising Pharmaceutical Prices」のURL
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/06/13/27892/Senate-Committee-Takes-First-Step-on-Rising-Pharmaceutical-Prices/
GMP Platform読者の中で薬価関係者はほとんど居ないものと推
興味の一環としてお伝えしておきます。
●6/12付RAPS「Senate to Take on Pharmaceutical Prices Again: Real Reform or More of the Same?」のURL
http://www.raps.org/
●6/13付RAPS「Senate Committee Takes First Step on Rising Pharmaceutical Prices」のURL
http://www.raps.org/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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