米国FDA/ニコチン代替療法医薬品の開発に関する最終ガイダンス発出

5/1付で米国FDAから「Smoking Cessation and Related Indications: Developing Nicotine Replacement Therapy Drug Products」と題する最終ガイダンスが発出されています。

ニコチン代替療法医薬品の開発に関するガイダンスです。

また本件について、5/1付のRAPSが「FDA issues final guidance on nicotine replacement therapy」と題して記事にとりあげています。

関係者、特に禁煙を目指している喫煙者および興味のある方は、下記URLsの最終ガイダンスならびにニュース記事をご参照ください。

l 最終ガイダンス「Smoking Cessation and Related Indications: Developing Nicotine Replacement Therapy Drug Products
https://www.fda.gov/media/167599/download

l 5/1付RAPS「FDA issues final guidance on nicotine replacement therapy
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/5/fda-issued-final-guidance-on-nicotine-replacement

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