《更新》EC/よりアクセスしやすく、手頃な価格で革新的な医薬品のための医薬品改革を提案

2023/05/06 ニューストピックス

※初出掲載(2023.04.27)

※追記更新(2023.05.02)(2023.05.06)

 

4/26付でECから「European Health Union: Commission proposes pharmaceuticals reform for more accessible, affordable and innovative medicines」と題する通知が発出されています。

欧州保健連合として、欧州委員会は、よりアクセスしやすく、手頃な価格で革新的な医薬品のための医薬品改革を提案しているというものです。

また本件について、4/26付のRAPSが「EU releases draft legislation that will reshape pharma regulation」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの通知ならびにニュース記事をご参照ください。

l 4/26付EC「European Health Union: Commission proposes pharmaceuticals reform for more accessible, affordable and innovative medicines
https://ec.europa.eu/commission/presscorner/detail/en/IP_23_1843

l 4/26付RAPS「EU releases draft legislation that will reshape pharma regulation
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/4/commission-releases-draft-legislation-that-will-re

 

【5/2付追記更新】
5/2付のECA/GMP Newsが「Published: Proposal to revise EU Medicines Legislation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/published-proposal-to-revise-eu-medicines-legislation

 

【5/6付追記更新】
5/5付のGMP Verlagが「EU: Proposal on Reform of Pharmaceutical Legislation」と題して記事に取り上げています。

興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/eu-proposal-on-reform-of-pharmaceutical-legislation

なお、本件は4/27付(追記更新あり)GMP Platformトピック「ECFAQs: Revision of the Pharmaceutical legislation」にも関連しますので、併せてご参照ください。

執筆者について

古田土 真一

経歴

GMDPコンサルタント(Pharmaceutical Quality Science Advisor)

1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター/トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。

※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります

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