《更新》厚生労働省/輸出用医薬品又は輸出用医薬部外品に係る証明書の発給申請について(2023年3月31日付)

※初出掲載(2023.04.04)

※追記更新(2023.04.07)

 

3/31付で厚生労働省医薬・生活衛生局医薬・生活衛生局医薬品審査管理課、医薬安全対策課、監視指導・麻薬対策課から三課合同事務連絡「輸出用医薬品又は輸出用医薬部外品に係る証明書の発給申請について」が発出されています。

『今般、発給手続における申請者の利便性向上及び行政事務の効率化を図るため、証明書の発給申請に係る添付書類等について当該書類の電子ファイルを記録した電子媒体による提出を開始することとし、下記のとおり取り扱うこととします。』
とのことです。

詳細は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T230404I0020.pdf

 

【4/7付追記更新】
4/7付でPMDAから「輸出用医薬品又は輸出用医薬部外品に係る証明書の発給申請について(令和5331日付 事務連絡)」の補足説明資料を公開しました」と題して、上記関連情報をウェブサイト「輸出証明」に掲載しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイト「輸出証明をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/drug-reviews/cert-exp/0002.html

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