※初出掲載（2023.03.17）
※追記更新（2023.03.17）
3/16付のRAPSがEuro Roundup内に「Commission delays notified body reassessments to free up capacity for MDR, IVDR」と題する抄録を掲載しています。
『元の医療機器規制 (MDR) および体外診断規制 (IVDR) の下では、
委任規則の発行により、評価の間隔が 5 年に再設定された。
新しいタイムラインは現在有効になっているが、
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLのニュース記事を参照く
ニュース記事末尾には、元の規則もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-
【3/17付追記更新】
3/17付のGMP Verlagが「EU-MDR/IVDR: Reassessment of Notified Bodies Only Every 5 Years」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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