※初出掲載（2023.03.09）
※追記更新（2023.03.11）（2023.05.02）
3/8付でEMAから「Questions and Answers about the raw data proof-of-concept pilot for industry」と題する通知が発出されています。
業界向けのProof-of-Conceptの生データについて
臨床試験での肝と言えるものです。
GCP関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご
https://www.ema.europa.eu/en/
【3/11付追記更新】
3/10付のRAPSが「EMA Q&A addresses submission of data elements for raw data pilot」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【5/2付追記更新】
5/2付のECA/GMP Newsが「EMA´s Q&As on Raw Data from Clinical Trials」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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