査察による予期しない指摘から・・・

4/26付のMED DEVICE ONLINEが「Unintended Con$equences Of FDA Form 483s」と題する記事を掲載しています。
 
米国FDAによる医療機器関係の査察における指摘事項に関する抄録です。
医薬品にも関係する点があるかと思います。
 
また、4/14付GMP Platformトピック「査察のバックルームはてんてこ舞い?」の続編的内容でもあります。
 
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/unintended-con-equences-of-fda-form-s-0001
 

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