米国FDA/ジェネリック医薬品審査手数料GDUFAの2022年度調査報告

1/31付で米国FDAから「FY 2022 GDUFA Science and Research Report」と題して、ジェネリック医薬品審査手数料GDUFAの2022年度調査報告が公表されています。

また本件について、1/31付のRAPSが「FDA releases FY 2022 generic drug research summary」と題して記事に取り上げています。

関係者および興味のある方は、下記URLsの報告ならびにニュース記事をご参照ください。

l Statement「FY 2022 GDUFA Science and Research Report
https://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/fy-2022-gdufa-science-and-research-report

l Report「FY 2022 GDUFA Science and Research Report
https://www.fda.gov/media/164843/download

l 1/31付RAPS「FDA releases FY 2022 generic drug research summary
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/1/fda-releases-fy-2022-generic-drug-research-summary

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