《更新》EMA／ICH Q13（Continuous Manufacturing of Drug Substances and Drug Products）がstep 5として発出
※初出掲載（2023.01.07）
※追記更新（2023.01.13）
2023年1/6付でEMAから「ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products - Step 5」と題して、最終版を発出通知しています。
発効日は、本年7/10となっています。
また合せて、同日(1/6)付でウェブサイト「ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products - Scientific guideline」を更新通知しています。
詳細については、下記URLsのパブコメご意見ならびに更新ウェ
l ガイドライン「ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products - Step 5」
https://www.ema.europa.eu/en/
l ウェブサイト「ICH guideline Q13 on continuous manufacturing of drug substances and drug products - Scientific guideline」
https://www.ema.europa.eu/en/
【2023年1/13付追記更新】
2023年1/12付のRAPSがEuro Roundup内に「EMA adopts ICH guideline on continuous manufacturing」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
【2023年1/13付追記更新】
2023年1/13付のGMP Verlagが「EMA: ICH Q13 on Continuous Manufacturing Adopted」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
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