※初出掲載（2023.01.06）
※追記更新（2023.01.07）（2023.01.18）（2023.01.24）
2023年1/5付でEMAから審査関係の更新通知が発出されて
これら通知類は「Regulatory and procedural guideline」などと合せて時折更新されます。
関係者にあっては、「What's New?」ウェブサイト（下記URL）
● 「What's New?」ウェブサイト
https://www.ema.europa.eu/en/
● 個々の通知類（
Extensions of marketing authorisations: questions and answers (updated)
Pre-authorisation guidance (updated)
Pre-authorisation guidance (updated)
Extensions of marketing authorisations: questions and answers (updated)
Validation checklist for Type II (non) clinical variations (updated)
【2023年1/7付追記更新】
2023年1/6付でEMAから審査関係通知が追加されています
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
Notifying a change of marketing status (updated)
Pre-authorisation guidance (updated)
Extensions of marketing authorisations: questions and answers (updated)
【2023年1/18付追記更新】
2023年1/17付のECA/GMP Newsが「Update on the EMA Checklists for Changes & Variations」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【2023年1/24付追記更新】
2023年1/24付のECA/GMP Newsが「EMA revises Q&A Documents on the Topic of "Centralised Procedures"」と題して、
興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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