12/26付でPMDAから事務連絡「オンラインによる申請書・届書の提出について」が発出されています。
『「申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について」(令和4年 11 月 11 日付け薬生薬審発 1111 第1号厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長、薬生機審発 1111 第1号医療機器審査管理課長、薬生安発1111 第1号医薬安全対策課長及び薬生監麻発 1111 第1号監視指導・麻薬対策課長連名通知に基づき、「医薬品医療機器等法対応医薬品等電子申請ソフト」及び「医療機器WEB申請プラットフォーム」により作成した申請書及び届書(以下「申請書等」という。)について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構(機構を経由する厚生労働大臣宛のものを含む)へのオンラインによる提出を行う場合の手順等についてお知らせします。
また、本事務連絡の実施に伴い、令和4年9月 27 日付け事務連絡「オンラインによる申請書・届書の提出について」は廃止します。』
とのことです。
関係者および興味のある方は、下記URLの事務連絡をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2022/1_16721233488198.pdf
これら通知にアクセスできない場合は、下記URLのウェブサイト「薬務通知」の中の通知「12月27日★日薬連発第892号★オンラインによる申請書・届書の提出について」をご参照ください。
https://www.toku-seiyakukyo.jp/yakumu.html
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