《更新》PMDA/ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせ

※初出掲載(2022.12.09)

※追記更新(2022.02.06)

 

12/9付でPMDAから「ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせ」と題して、ICH M11をフィーチャーした説明会の開催案内が通知されています。

[日時]
2023年1月30日(月) 14:00~16:00(最大)

[会場]
Cisco Webexを用いたwebinar形式

[参加費]
参加費は無料です。

[プログラムおよび詳細]
参加登録等の詳細については、下記URLのウェブサイト「ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせをご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0128.html

 

【2023年2/6付追記更新】
2023年2/6付でPMDAから標記「ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会の資料がウェブサイトにアップされました。

興味のある方は、下記URLのウェブサイト「ICH M11「電子的に構造化・調和された臨床試験実施計画書(CeSHarP)」ガイドライン案説明会開催のお知らせ内の資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0128.html

 

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