EC/製品特性と添付文書に関する報告書

3/23付でECから「Report to the European Parliament and the Council on the summary of product characteristics and the package leaflets」と題する報告書が公表されています。
患者や医療従事者により分かり易い添付文書に関するもののようです。
 
詳細については、下記URLの報告書をご参照ください。
http://ec.europa.eu/health/sites/health/files/files/documents/2017_03_report_smpc-pl_en.pdf
 
また、4/6付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「European Commission Calls on EMA to Clarify Package Leaflets, Product Summaries」と題して、本報告書について記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事を合せてご参照ください。
http://www.fdanews.com/articles/181208-european-commission-calls-on-ema-to-clarify-package-leaflets-product-summaries
 

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