EU/洗浄バリデーションの基礎:PDE限界の設定

11/1付のGMP Verlagが「Basis of Cleaning Validation: Setting of PDE Limits」と題する抜粋抄録を掲載しています。

タイトルを直訳すれば、「洗浄バリデーションの基礎:PDE限界の設定」といったところでしょうか。

彼らの出版物である“SOP-505-02 Cleaning and Cleaning Validation”からの抜粋とのことです。

色々と厄介な洗浄バリデーションですが、不備は製品の生命に関わるものでもあります。

関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1601/logfile-leitartikel-41-pde-limits-basis-of-cleaning-validation

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