PIC/S/本年2月のジュネーブでの会議概要

※追記更新(2017.03.09)
※追記更新(2017.03.16)
※追記更新(2017.03.16)

3/7付でPIC/Sから「PIC/S events in Geneva, Switzerland, 8-10 February 2017」と題して、総会報告がPress Releaseされています。
 
見出しとしては、以下のような事項が出ています。
・NEW PIC/S STRATEGIC PLAN (ROAD MAP) FOR 2017-2019
・STRONG STANCE TAKEN BY PIC/S ON EUROPEAN COMMISSION’S PROPOSED STAND-ALONE ADVANCED THERAPY MEDICINAL PRODUCTS (ATMP) GMP GUIDELINES, WHICH WILL NOT ONLY LOWER GMP STANDARDS FOR ATMP AT THE RISK OF PATIENTS BUT LEAD TO INTERNATIONAL DIS-HARMONISATION
・NEW PIC/S APPLICATION LODGED IN AUGUST 2016 BY ITALY (VET) / DGSAF
・ARMENIA / SCDMTE AND SAUDI ARABIA / SFDA TO APPLY TO PIC/S
・LATEST PIC/S DEVELOPMENTS IN THE FIELD OF GM(D)P HARMONISATION, IN PARTICULAR DATA INTEGRITY, REVISION OF ANNEX 1, CONTROLLING CROSS-CONTAMINATION IN SHARED FACILITIES, CLASSIFICATION OF DEFICIENCIES, GDP, …
・NEW STAGE OF DEVELOPMENT PLANNED FOR PIC/S INSPECTORATES’ ACADEMY: WEBINARS TO BE PRIORITISED
・NEW PIC/S WORKING GROUPS ESTABLISHED ON UNIQUE FACILITY IDENTIFIERS (UFI) AND ON MANAGING TRAVEL SAFETY OF INSPECTORS
 
興味のある方は、下記URLからPress Releaseをご参照ください。
https://www.picscheme.org/newsletter/newsletters.php?newsletter_id=58bd2bd6d28ae

【3/9付追記更新】
3/8付のRAPSが「Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme Offers New Strategic Plan Through 2019」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLから記事をご閲覧ください。
http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2017/03/08/27075/Pharmaceutical-Inspection-Co-operation-Scheme-Offers-New-Strategic-Plan-Through-2019/

【3/16付追記更新】
3/14付のGMP Publishingが「PIC/S: New Strategic Plan for 2017-2019」題して記事に取り上げています。興味のある方は、下記URLから記事をご閲覧ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/pic-s-plan-2017-2019.html

【3/16付追記更新】
3/16付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「PIC/S Sets Roadmap on GMP Projects for Next Two Years」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLから記事をご閲覧ください。
http://www.fdanews.com/articles/180902-pics-sets-roadmap-on-gmp-projects-for-next-two-years
 

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