厚生労働省/「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン(改定案)」に関する御意見の募集について

9/26付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン(改定案)」に関する御意見の募集について」と題してパブコメ開始通知が発出されています。

なお、御意見募集締め切りは、202210252359となっています。

関係者および興味のある方は、下記URLsのパブコメ通知情報をご参照ください。

l 案件番号:495220174「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン(改定案)」に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495220174&Mode=0

l 意見募集要項「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン(改定案)」に関する御意見の募集について
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000241314

l 別添「プログラムの医療機器該当性に関するガイドライン(改定案)
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000241315

l 参考1(ガイドライン新旧
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000241316

l 参考2(判断事例集 新旧
https://public-comment.e-gov.go.jp/servlet/PcmFileDownload?seqNo=0000241317

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