米国FDA/続・医療機器関係のパブコメについてのFederal Registers 2点

8/23付で米国FDAから「Agency Information Collection Activities; Proposals, Submissions, and Approvals: Medical Device Labeling Regulations」および「Agency Information Collection Activities; Proposals, Submissions, and Approvals: Medical Devices; Humanitarian Use Devices」と題する2点のパブコメについてのFederal Registersが発出されています。

8/20付GMP Platformトピック「米国FDA医療機器関係のパブコメについてのFederal Registers 2」に続いてのFederal Registers 2点となります。

関係者および興味のある方は、下記URLsのFederal Registersをご参照ください。

l Federal Register「Agency Information Collection Activities; Proposals, Submissions, and Approvals: Medical Device Labeling Regulations
https://www.federalregister.gov/public-inspection/2022-18275/agency-information-collection-activities-proposals-submissions-and-approvals-medical-device-labeling

l Federal Register「Agency Information Collection Activities; Proposals, Submissions, and Approvals: Medical Devices; Humanitarian Use Devices
https://www.federalregister.gov/public-inspection/2022-18271/agency-information-collection-activities-proposals-submissions-and-approvals-medical-devices

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