PMDA/適合性調査にかかる各種補足資料(ゲートウェイ提出、手続き通知、リモート調査、医療機関のGCP適合性調査)の更新(2022年8月12日付)

8/12付でPMDAから「適合性調査にかかる各種補足資料(ゲートウェイ提出、手続き通知、リモート調査、医療機関のGCP適合性調査)を更新しましたと題して適合性調査にかかる各種補足資料が更新掲載されています

関係者にあっては、下記URLのウェブサイト「医薬品及び再生医療等製品の適合性調査・相談に関する共通事項(実施方針、リモート調査、資料提出等)」内の各種資料をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/review-services/inspections/common/0001.html

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