【認識】 PIC/S/2022 Seminar on “Inspecting the Pharmaceutical Quality System (PQS)"

6/15付でPIC/Sウェブサイトに「PIC/S Seminar 2022 on Inspecting the Pharmaceutical Quality System (PQS) in Dublin (Ireland) 」と題するセミナー開催案内が掲載されています。

本セミナー自体は、規制当局の査察官限定としての受講者募集となりますが、GMP Platformトピックとして取り上げた理由は、『PIC/SとしてPQSを意識した査察を強化していく背景があるということを企業は認識しておくべきである』とお伝えしたかった次第です。

企業側にいる人間として、「厚生労働省(+PMDA)は規制強化と称してコロコロ変える」といった愚痴を耳にしますが、率直に申し上げます。
あなたが予測込みでの勉強不足なだけです。
本件も含めて、各国の医薬品問題や規制当局の動向をウォッチしてさえいれば、次に何が出て来るか読めます。

開催案内自体に意味は無いですが、興味のある方は、下記URLのNews Release「PIC/S 50th Anniversary & Seminar 2022」を参照ください。
https://picscheme.org/en/news

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