米国FDA/カナダからの処方薬輸入に際しての小規模事業体の法的要件に関するQ&A最終ガイダンス

5/25付で米国FDAから、「Importation of Prescription Drugs Final Rule Questions and Answers; Small Entity Compliance Guide」と題する最終ガイダンスが発出されています。

また本件について、5/25付のRAPSが「FDA issues Q&A on importation of prescription drugs from Canada」と題して記事に取り上げています。

本邦に直接関係するものではありませんが、カナダからの処方薬輸入に際しての小規模事業体の法的要件に関するQ&Aです。

あくまで米国における対応ではありますが、一情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLsの各ガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。

l 最終ガイダンス「Importation of Prescription Drugs Final Rule Questions and Answers; Small Entity Compliance Guide
https://www.fda.gov/media/158659/download

l 5/25付RAPS「FDA issues Q&A on importation of prescription drugs from Canada
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2022/5/fda-issues-qa-on-importation-of-prescription-drugs

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