5/19付で英国MHRAから「Notify MHRA about a clinical investigation for a medical device」と題するウェブサイトが更新されています。
“CE marking”を取得することを目的とし英国内で医療機器の治
今回の通知は、「Added section for "Study deviations" and related XLS.」としての更新通知のようです。
あまり関係しないとは思いますが、
https://www.gov.uk/guidance/
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