米国FDA/The Accredited Third-Party Certification Program: Q&Aに関するドラフトガイダンス

4/28付で米国FDAから「Draft Guidance for Industry: The Accredited Third-Party Certification Program: Questions and Answersと題するドラフトガイダンスが発出されています。

4/28付GMP Platformトピック「米国FDA食品輸入業者規制のための海外サプライヤーに対するベリフィケーションプログラムに関する最終ガイダンスにも関連するものかと思います。

筆者の管轄外の食品関係ですが、本邦企業にも影響がありそうなので、情報としてお伝えしておきます。

関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/157965/download

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